将本站设为首页
收藏流行官网,记住:www.lxgh.net
账号:
密码:

流行中文:看啥都有、更新最快

流行中文:www.lxgh.net

如果你觉得好,恳请收藏

您当前的位置:流行中文 -> 回到2002当医生 -> 1505 游说团

1505 游说团

温馨提示:如果本章属于内容错误等情况,请点击下面的按钮发送报告,我们会在一分钟内纠正,谢谢

  新的耗材通过FDA的认证,是奥利达集团最近最重要的事情。

劳伦斯以及家族的力量不惜一切代价的游说FDA的评审专家组。

正常来讲要通过FDA的审批,以往至少需要几百台手术、多者要成千上万台手速湖证明有效。

而且还需要术后长时间的跟踪随访数据、患者术后各种指标情况反馈的流程。

虽然耗材的审批要比药品的审批流程简化了很多,而且根据一些规则上的漏洞弄出来了501K流程,

让很多产品从中钻了空子。

可是宫本博士拿出来的仅仅10台成功的手术还是不够看。

哪怕奥利达在评审专家那面下了大力气,进展也比较缓慢。

正常来讲,100台手术的例证比较常见,在501K流程的管控下通过审批也很轻松。

甚至最近这些年已经开始有50台手术的三期临床通过FDA的审核,进入到最终阶段。

劳伦斯手里只有宫本博士用几个月的时间做了1台手术才获得的资料,这显然是不够看的。

但他没有气馁。

只要通过fda的审核,产品能进入临床,加上一系列的运作,比如说宫本博士和大和田深也的配合就很“完美”。

总归技术是进步的,越来越多的医生加入进来,前面的路会更好走。

可是FDA的专家组依旧很古板,哪怕FDA也有关于手术用的高值耗材的规则被一家家跨国公司侵蚀漏洞百出…劳伦斯所做一切还是徒劳。

没有任何一名专家敢于把自己学术声誉系在1台手术验证的新耗材上。

其他耗材是打个擦边球而已,但奥利达提交的新技术属于明显违规。

可是劳伦斯想尽一切办法,缓慢而坚定的推动着专家组的审批,一个又一个的拜访审批专家组成员。

他不想说服所有人,只要说服半数以上的人就可以。

劳伦斯带着自己的游说团,一位又一位的拜访、说服,费尽力气。

今天要拜访、游说的是最固执的一名专家——乔·约翰逊。

他是心血管病专家,也是介入耗材使用比较多的一位。

乔·约翰逊医生和宫本博士比较熟悉,很早的时候就已经拒绝了宫本博士的说辞。

但为了通过FDA的审核,劳伦斯还是不得不去面对乔医生。

麻省总医院的办公室里,奥利达专家组终于见到了乔约


  本章未完,请点击下一页继续阅读!
上一页 123下一页

看了《回到2002当医生》的书友还喜欢看

宝可梦:刚全图鉴,穿越御兽世界
作者:西瓜炖蛋
简介: 御兽+宝可梦+口袋妖怪+神奇宝贝+伪同人\n域外天魔驻御兽世界总指挥使。
<...
更新时间:2026-03-04 21:28:33
最新章节:第327章 交代期前夕
吞噬古帝
作者:黑白仙鹤
简介:少年苏辰被人夺帝骨,废血轮,惨遭家族遗弃。 觉醒混沌体,开启混沌吞噬塔,以混沌杀戮重聚血轮,...
更新时间:2026-02-27 21:00:02
最新章节:第6215章 本王不愿意随意滥杀无辜
我的低保,每天到账1000万
作者:报李
简介: 神豪+商战+幽默+生活【搬砖致富系统:1、低保日结:系统按日给予低保补贴,补贴金额=...
更新时间:2026-03-04 21:18:00
最新章节:第740章 简直是黑店
星际猎人
作者:太极阴阳鱼
简介: 母星毁于内战,少年从废墟走出,入万兽星球,闯上古遗弃之地,盗药都仙缘,窃未来文明科技...
更新时间:2026-03-04 21:38:29
最新章节:第952章、谈崩了
婴儿的我,获得大器晚成逆袭系统
作者:语成
简介: 大周太子杨承重生到一岁婴儿时期,大器晚成逆袭系统早到了五百年。

...
更新时间:2026-03-04 20:33:43
最新章节:第一卷 第930章 混乱污染
混沌阴阳鼎
作者:大门牙
简介: 我有一鼎,可镇万界。

阴阳初鸣,生道纹定天地乾坤。
更新时间:2026-03-04 21:28:33
最新章节:第一卷 第202章 叫我大哥!