专利申请文件如期提交,标志着“安神补脑液2.0——辨证安神系列”项目进入了知识产权保护的快车道。后续的审查、答辩虽然仍会耗费不少精力,但最关键的主动出击已经完成。项目组上下,都松了一口气,但并未松懈。中试生产线的搭建调试进入关键阶段,临床前研究的收尾工作也在紧锣密鼓地进行,为下一步的临床试验申请(IND)做准备。
聂虎的生活,如同上了发条的钟摆,在叶氏研发中心、江州中医药大学课堂、图书馆、以及那个属于他的小小探索实验室之间规律摆动。白天,他是“安神补脑液”项目的核心骨干,是团队的主心骨;晚上和周末,他则是“强筋健骨外用方剂”探索课题的独行侠兼导师,带着助手小方,在细胞培养箱、动物笼架和分析仪器间穿梭。
“强骨方3号”在小鼠骨损伤模型上的初步结果令人振奋。与模型组相比,外用“强骨方3号”提取物凝胶的小鼠,骨折愈合速度明显加快,骨痂形成更早、更致密,生物力学测试显示愈合骨的强度也更优。组织切片显示,治疗组的成骨细胞活性、血管新生程度都显著高于对照组。这些结果虽然还很初步,但指向性非常明确——这个基于“功效替代”思路组成的方剂,确实具有促进骨骼损伤愈合的潜力。
聂虎将实验结果整理成一份简洁的报告,附上初步的方剂组成和制备工艺,通过内部邮件发给了林致远和叶文远。他没有夸大其词,只是客观陈述了发现,并谨慎地提出了进一步探索的可能方向:优化剂型(如开发成更方便使用的水凝胶贴剂或喷雾)、进行更系统的药效学和安全性评价、以及探索其作用机理(是否与促进成骨分化、抑制破骨、调节局部微环境等有关)。
邮件发出后不久,叶文远亲自打来了电话。
“聂虎,报告我看了。”叶文远的声音透过听筒传来,平静中带着一丝不易察觉的赞许,“数据很扎实,思路也对路。用植物药替代虎骨,这个方向我一直很关注,没想到你这么快就做出了有苗头的成果。”
“叶总过奖了,这只是非常早期的探索,离真正的产品还差得很远。”聂虎谦逊道。
“不骄不躁,很好。”叶文远道,“但这个苗头,值得浇灌。林总监跟我提过,你最近在专利申请和项目推进上花了很多精力,这个探索课题的进度可以适当放缓,不要影响主业。不过,既然有了好的开端,公司会给予持续支持。这样,你先集中精力把‘安神补脑液’项目的临床前资料整理好,等IND申请提交后,我给你放几天假
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